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薬事法　[Drug legislation]

読み：やくじほう

薬事法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用具の品質、有効性および安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医薬品および医療用具の研究開発促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的に定められた法律である。

薬事法は昭和35年8月10日に法律第145号として制定され、最近では平成8年6月26日に改定されている。薬事法の規制対象である医薬品、医薬部外品、化粧品、医療用具、動物用医薬品、動物用医薬部外品、動物用医療用具について、製造業・輸入販売業の許可、製造承認、医薬品についてはさらに薬局開設および販売業の許可、主にこれらの承認・許可制度を通じて、製品の有効性および安全性を確保するほか、誇大広告等の禁止なども含まれる。

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