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Motiva(モティバ)

Motiva(モティバ)

CONSULTATION Motiva(モティバ)とは

Motiva(モティバ)Establishment Labs(エスタブリシュメント・ラブス社)で作られた豊胸用バッグです。

Motiva(モティバ)豊胸用バッグ

  • 全てCEマークを取得しています。
  • ウルトラソフトジェルをフル充填することで形状安定させ、美しいバストラインを保ちます。
  • シリコンジェルは、FDA承認済のNusil社製長期インプラント用医療グレードシリコンのみが使用されています。アメリカにおいて最も普及している安全性の高いシリコンジェル原料です。
    医療用シリコンジェルとして長い実績があり、科学的、物理的、生物学的、生体適合性試験を実施しています。また、製品ロット毎の高度の品質管理試験も実施されています。

CONSULTATION Establishment Labs(エスタブリシュメント・ラブス社)

Motiva(モティバ)Establishment Labs(エスタブリシュメント・ラブス社)は、世界で名を馳せる豊胸用インプラントメーカーであるアラガン社やメンター社、ユーロシリコン社等で勤務した豊胸バッグ製造におけるプロ技術者が集結しており、その技術により、従来のインプラントが抱える問題点を克服したバッグが作られました。そのバッグこそがMotiva(モティバ)です。
米国規制対応事務所、ベルギーの欧州配送センター、コスタリカの製造施設を有しており、多国で承認を取得しています。

CONSULTATION Motiva(モティバ)の品質特徴

TrueMonobloc トゥルーモノブロック

卓越した強度、耐久性を実現できる設計、一体型高性能シェルになっており、中身が漏れ出る心配がありません。TrueMonoblock構造でインプラントのパーツ全てが同じ張力で接合されています。これにより、シェル全体が一つの構造物として働き、挿入を容易にするとともに、インプラントの機械的品質が大きく改善されました。

BlueSeal ブルーシール

目視可能なバリアレイヤーインジケータは、Motiva(モティバ)だけに備わった安全性機能で、ブルーシールは、安全性のための重要な構成部分となるバリアレイヤーがMotivaインプラント全体に施されています。独自のBluSeal®インジケータは、米国材料試験協会(ASTM)およびISOによる最も厳格な品質安全基準に準拠しています。

目視可能なバリアレイヤーインジケータであるBlueSealブルーシール

高い安全性 メーカーで行う安全性試験

  • 平均シェル破断伸度665%超
    (ASTM規格:350%以上、ISO規格:450%以上)
  • 平均破断強度25.75ニュートン超
    (ASTM規格:11.12ニュートン)
  • 平均破断引裂力19.68ニュートン超
    (規格:3.5ニュートン)
    (滅菌サイクル2回および加速劣化後に、独立した認証機関によって試験を実施)
    ブレストインプラントに対する品質基準は業界で最も厳しく、また生産プロセスは高い監視水準を有する国々の保健医療当局による継続的な検査を受けており、その結果60ヵ国以上で承認を取得しています

CONSULTATION 最高水準の安全性プロファイル

Motiva(モティバ)Motivaインプラントマトリックス®はCEマークを取得しています。
これは、製品および企業が厳格な安全性、健康および環境性能の基準に準拠していることを意味します。またEstablishment Labs社は、FDA承認済みのNusil社製医療グレードシリコン材のみを使用するとともに、ISO9001:2008およびISO13485:2003規格の認証機関として名高い英国規格協会(BSI)によって認証された世界基準の品質管理システムを構築しました。
すべてのMotivaインプラントマトリックス®ブレストインプラントについて最新の技術的進歩をもとに、品質検査を実施しています。
品質管理システムの過程では、光学顕微鏡的測定システムと3次元スキャナを使用しています。

CONSULTATION 60ヵ国超の規制当局から承認を取得しています。

  • アメリカ大陸20ヵ国以上
  • 欧州30ヵ国以上
  • アジア、中東、アフリカ10ヵ国以上

3種類のジェル(ProgressiveGel、ProgressiveGel PLUS プログレッシブジェル・プラス、ProgressiveGel Ultima(エルゴノミクス) プログレッシブジェル・ウルティマ)

フル充填、ウルトラソフト、形状安定で、最適な形状で美しい胸を実現します。

  • とても柔らかく触り心地が良いバッグです。
  • 術後長期経過しても、よれたり、シワになりにくい構造です。

Controlled surfaces ナノテクスチャー

Motiva豊胸バッグ表面は、制御加工表面(テクスチャ―)加工で、皮膜拘縮(カプセル拘縮)など副作用の軽減につながります。

Qinside Safety Technology Qインサイド・セーフティー・テクノロジー

Motiva(モティバ)バッグの中には、Qマイクロチップをバッグの中に埋め込んだ物もございます。マイクロチップには、バッグの製造番号や型番データが入っており、体内に入れてからも専用機をかざすことで、何のバッグを挿入しているのかわかるというものです。
(マイクロチップはMRI,X線撮影に影響はないが、マンモグラフィーやレントゲンには映ります。)

Qインサイド・セーフティー・テクノロジー

Ergonomix TrueTIssue Technology

エルゴノミクスは、自然な豊胸インプラントはどうあるべきかを再考し、人間工学の原則を巧みに応用することで作られた豊胸用バッグです。

エルゴノミクス

CONSULTATION Motiva(モティバ)バッグの種類

350種類以上もあるインプラントの中から、患者様にあったバッグをお選び致します。
横幅、高さ、厚み、Motiva(モティバ)の中でも多くの種類が存在します。

SIDE EFFECT 主なリスク、副作用など

手術をすることで腫れが発生します。

内出血となるケースがありますが、時間の経過とともに治ることがほとんどです。

手術直後は切開部分の赤みができ、目立たなくなるまでに時間がかかることもあります。

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